首页资讯科兴：新冠疫苗在特殊人群中的应用研究

科兴：新冠疫苗在特殊人群中的应用研究

来源：幼儿乐育儿资讯网时间：2022年04月28日 08:22

原标题：科兴：新冠疫苗在特殊人群中的应用研究

新冠疫情以来，我国疫苗企业通过不懈努力，采用不同技术路线成功开发了多种创新型疫苗，为全球人类健康做出了重大贡献。然而，在疫苗接种的过程中，我们发现许多患有基础疾病的老年人，癌症患者及孕妇等特殊群体由于缺乏真实数据而对接种疫苗产生犹豫。

截至2022年3月底，由科兴控股生物技术有限公司（下称“SINOVAC科兴”）研制的克尔来福®已在61个国家/地区/国际组织获批，在56个国家和地区使用，并在全球范围内针对适种人群展开了诸多临床及真实世界研究。同时，克尔来福®在特殊健康状况人群中也积累了大量的应用经验，显示出良好的安全性、免疫原性及有效性。

以下为部分特殊人群研究结果

孕、产妇

2021年3月至10月，巴西近2万名孕妇接种两剂克尔来福®后，对新冠病毒有症状感染的保护效果为41%（95% CI 27.1 - 52.2），对重症的保护效果为85%（95% CI 59.4–94.8），在接种至少一剂克尔来福®的孕妇中无人死亡[13]。

2021年4月至8月，巴西孕、产妇人群共接种170万剂不同类型新冠疫苗，据安全性观察研究结果显示：克尔来福®总体不良事件发生率较巴西同期使用的另3款新冠疫苗更低，不良事件以1级为主，无严重不良事件发生，安全性良好14。

克尔来福®安全性良好

优于巴西同期使用的另3款新冠疫苗

恶性实体瘤患者

2021年3月至7月，土耳其一项针对776名恶性实体瘤患者（试验组）和715名无恶性实体瘤人群（对照组）的前瞻性、多中心队列研究结果显示：克尔来福Ⓡ在恶性实体瘤患者患者中应用安全、有效12。

试验组血清阳性率为85.2%，对照组血清阳性率为97.5%，恶性实体瘤患者的高血清阳性率表明这些患者接种克尔来福®可有效预防新冠感染。对照组接种第1剂后不良反应发生率显著高于患者，患者组接种第1剂后不良反应发生率为15.9%，对照组的发生率为22.5%，对照组最常见的不良反应是局部疼痛(9.7%)，患者组最常见的不良反应是疲劳(6.4%)。由此可见，克尔来福Ⓡ在该人群中安全性良好，不良反应发生率低，且大多为轻度不良反应。

恶性实体瘤患者接种克尔来福Ⓡ后

不良反应发生率略低于健康人群

艾滋病病毒（HIV）感染者

2021年2月至3月，巴西一项针对215名HIV感染者（试验组）和296名健康人群（对照组）的前瞻性队列研究结果显示：HIV感染者接种克尔来福Ⓡ后的安全性和免疫原性良好2。

HIV感染者接种克尔来福Ⓡ后

不良事件发生率与健康人群相当

风湿病患者

墨西哥一项针对225名自身免疫性风湿病患者横断面研究显示，患者接种疫苗后可产生免疫应答，在六种疫苗中，克尔来福Ⓡ不良事件发生率最低，安全性更好。

世界卫生组织建议，中度和重度免疫功能低下或缺陷人群（如恶性肿瘤患者、器官移植患者、正在使用免疫抑制剂治疗患者、艾滋病病毒感染者等人群）感染新冠病毒后重症风险较高，且接种疫苗后的有效性和免疫原性较低。因此，上述人群应尽快接种加强剂次/补充剂次来增强免疫应答并提供额外的保护。

相信借助这些真实世界研究的数据，会有越来越多的特殊人群接种新冠疫苗，从而建立免疫屏障。

参考链接：http://www.sinovac.com.cn/news/shownews.php?id=1450返回搜狐，查看更多

责任编辑：