强生“召回门”强生2010年召回大事记
强生公司(Johnson&Johnson)近日再次爆出大规模药品召回事件,涉及4700万件药品。据不完全统计,去年以来,这已是强生第八次进行大规模召回。
据经济参考报报道,此次召回的药品涉及儿童用泰诺(Tylenol)、8小时泰诺、泰诺关节炎止痛片、抗过敏药可他敏、速达菲(Sudafed)、派德(Sinutab)等产品,涉及地区为美国、巴西以及加勒比。美国食品和药物管理局(FDA)表示,本次召回为强生公司旗下的麦克尼尔(McNeil)公司进行,召回产品都是在麦克尼尔的宾夕法尼亚工厂生产。据悉,此次召回将导致超过4500万个药品受到牵连。
美国食品及药物管理局(FDA)表示,这些产品都是在麦克尼尔宾夕法尼亚工厂生产的。此前,工厂已经暂停生产,宾夕法尼亚工厂在对过去产品进行检查时发现,设备生产程序并不完备以及清洁也不够。本次召回主要是预防性质,产品质量并没有受到影响。
据悉,这是强生在两个月内的第二次召回,上次召回药品的原因是这些产品散发的霉味将导致患者在服用后感到恶心和胃痛。
强生的召回规模之大,已经使其部分产品在美国等重点召回地区难觅踪影,给消费者的生活带来不便,同时也使强生品牌在消费者中的形象受到影响。去年三季度,强生在美国的总销售额从2009年的17亿美元大减25%至13亿美元,而出问题最多的非处方药和营养品销售则降低40%至4.38亿美元。
据媒体报道,强生历次发生召回事件后均表示将彻查相关生产环节,但为什么却屡次陷入召回怪圈?目前强生频发召回事件的具体原因尚不清楚。有观点认为,像强生这样出现如此严重的系统性问题实属罕见,原因可能在于错误地将生产和质量控制的监管分散化。也有观点认为,强生的问题在于过分追求降低成本。
强生2010年召回大事记
1月,强生召回约500个批次的非处方药,包括泰诺等。
4月,强生在美、加等12个国家和地区召回仙特明等40多个批次的药物。召回涉及广泛使用的儿童及婴幼儿非处方药品,包括泰诺、布洛芬、仙特明等抗过敏及解热药物。
7月,强生旗下麦克尼尔公司在美国等市场召回21批次的儿童及成人用泰诺、抗过敏药可他敏及镇痛药美林等非处方药。
8月,近4000盒强生“Acuvue”隐形眼镜由于遭到投诉会引发眼睛刺痛等问题,强生(香港)宣布主动召回。
10月,强生召回泰诺药片等药品。
11月,由于制药过程中开发不充分,强生召回约400万盒樱桃和葡萄口味的儿童抗过敏药可他敏和约80万瓶儿童止痛药美林。
11月,由于产品标签有误,强生扩大畅销感冒药泰诺多症状感冒糖浆的召回,总计930万瓶。(
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